岗位职责:
1、负责进厂原辅包装材料、中间产品、成品微生物限度项目的检验,及时填写检验记录和填写检验报告。
2、 负责培养基的适用性检查以及参与微生物检验方法的验证工作。
3、对相关的检验仪器进行管理、校正和维护,正确使用仪器设备。
4、负责对产品定期抽样,并对微生物检验指标检验,及时填写检验记录
5、负责配合原辅料、内包装材料的取样工作。
6、负责对车间洁净区、生测室的环境监测、纯化水微生物测指标进行监测。
7、完成主管领导交办的其他工作。
任职要求:
1、有制药或无菌医疗器械行业生产、质量相关工作经验1年以上;2、熟悉无菌相关法规,熟悉产品无菌检测、微生物检验分析、纯化水检测和洁净室标准与监测;3、有无菌化验员检验证优先考虑;4、熟悉试剂、试液、滴定液、玻璃器具等的保存及使用;5、熟悉气相色谱仪操作;6、ISO9001/13485质量管理体系、实验室技术等相关培训