一、Responsibilities:工作职责：
1、 协助部门经理进行药品国际注册文件的撰写、审核、整理、编辑等工作，跟踪并控制公司内各相关部门的资料撰写工作进度和质量；
2、了解ICH、FDA、WHO对药品注册的相关指导原则，关注各类政策、法规、标准等信息的更新，并及时上报；
3、参与、协助药品现场核查、审计等；
4、内外部团队保持及时有效的沟通、汇报项目进展。
二、Education Qualifications: 学历要求：
1、具备药学、化学或其他科学学科的学士或硕士学位。
三、Desired Experience, Technical Skills, Knowledge and Abilities:
经验、技术技能、知识及能力要求：
1、在制药行业5-7年的工作经验。
2、具备较强的分析技术知识，能独立处理分析上的问题。
3、具备美国FDA、欧盟、澳大利亚TGA和其他中等监管国家的申报工作经验优先。
三、Employee Benefits: 员工福利：
公司为所有员工提供免费午餐，为单身员工提供免费住宿。