职责描述： 1．需执行公司各项管理规程，坚持原则，敢于指出并纠正违反GMP原则和影响产品质量的不良行为。 2．负责本公司药品生产过程中各关键工序、关键质量控制点的监控和中间产品、待包装产品的放行，有权叫停生产中一切违规行为，负责监督车间领料及退料规范性，确保物料使用量准确，发放符合先进先出、近效先出、易变先出的原则，车间物料传递符合验证要求。 3．负责退回产品和回收产品接收、储存及销毁处理全过程的监督，建立和完善退回产品处理记录。 4．负责中控室的管理，正确使用和维护过程控制仪器，并及时填写使用记录。 5．负责对生产洁净区环境进行定期监测，确保生产环境符合生产工艺要求；对生产车间的人员卫生情况进行监控，确保生产操作人员符合个人卫生要求，负责定期汇总质量监控数据，并上传至QA共享盘供质量保证部审核。 6．负责按照取样规程对中间产品、内包材（如胶塞、管制瓶）、工艺用水等进行取样。 任职要求： 1.药学、药理学、医学等相关专业大学本科以上学历。 2.具有4年以上从事药品研发工作经验。熟悉、掌握并正确执行GMP要求。3. 熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品注册现场核查管理规定》等相关法律法规有关规定。 4. 了解药品研发的相关的技术指导原则，具有审核研究记录、生产记录、检验记录的能力，具有一定的险识别及控制能力。 5. 有责任心，原则性要强、能吃苦耐劳，并具有良好的表达能力。 6. 保密意识强、有良好的职业道德和职业素养。 任职要求：