职位描述：
职责描述：
1. 负责部门管理制度和临床试验各项标准操作规程（sop）建立、制定和修订完善。
2. 负责按照药物临床试验批准文件、已批准的临床试验方案、标准操作规程（sop）、药品临床试验管理规范（gcp）以及相关的药品临床试验等相关法律法规和技术要求，组织开展、统筹协调、监督管理公司产品在国内的所有项目的临床试验，直至获得符合药品注册法规要求的临床试验注册申报文件。
3. 负责及时跟踪、收集、整理药品监管部门和卫生行政主管部门颁布的药品临床试验相关的法律法规和技术要求，以及国内外同品种的临床试验进展情况。
4. 配合信息管理部完成公司新品种立项时的医学临床文献的信息检索和调研分析，为公司待立项产品提供临床医学角度的可行性报告；
任职要求：
1、临床医学、临床检验、生物医学、医疗器械或相关专业，具有本科及以上学历。
2、四年以上医疗器械临床试验相关工作经验，如临床试验协调、监察或临床试验项目管理；具备cro公司pm管理经验者优先。
3、熟悉临床试验管理规范和相关法规，熟悉临床试验过程。
4、良好的组织、管理和沟通能力，较强团队管理能力。
5、良好的英语听说读写能力。